Медицинская продукция

Если вы являетесь производителем или поставщиком медицинской продукции или оборудования, то вам могут понадобиться следующие разрешительные документы для дальнейшей беспрепятственной реализации и пользовании продукции на территории стран-участниц Таможенного союза.

Сертификат стандарта GMP («Good Manufacturing Practice» - Надлежащая производственная практика) — система норм, правил и указаний в отношении производства:
• лекарственных препаратов
• медицинских устройств и приборов
• изделий предназначенных для диагностики
• продуктов питания
• пищевых добавок
• активных ингредиентов

Сертификат стандарта GMP отмечает, что продукция перечисленная выше изготовлена в строгом соответствии с необходимым химическим составом в условиях, не дозволяющих попадания сторонних материалов, а также подобающим образом упакована и маркирована, что дает гарантию сохранения всех качеств в течение всего срока годности.

ISO 13485:2003

Если ваша продукция является медицинской, то на нее необходимо получить сертификаты ISO 13485:2003. Стандарт ISO 13485:2003 содержит требования к системе менеджмента качества производителей медицинских изделий. Использование стандарта ISO 13485 и внедрение системы менеджмента качества позволяет организации беспрепятственно торговать в 25 странах Единой экономической зоны Европы, увеличить объем продаж и получить весомое конкурентное преимущество в борьбе за тендеры, контракты и т.д. Сертификация по стандарту ISO 13485 повышает коммерческую ценность товара с точки зрения потребителей и предоставляет возможность выстроить процессы компании в соответствии с европейскими и международными стандартами.

Специальная оценка условий труда - это единый комплекс последовательно выполняемых мероприятий по обнаружению вредных и (или) опасных факторов производственной среды, трудового процесса и оценке уровня их воздействия на работника с учетом эффективности разработанных мер защиты.

Согласно ст. 212 ТК РФ обязательной специальной оценке подлежат все рабочие места работодателя, кроме надомников и дистанционных работников, работников, вступивших в трудовые отношения с физическими лицами, не являющимися индивидуальными предпринимателями.

Работодатель, проводящий специальную оценку условий труда, освобождается от проведений дорогих процедур по измерению вредных и опасных факторов  трудовой среды и производственных процессов. Результаты специальной оценки напрямую влияют на размер взносов в Пенсионный фонд по дополнительному тарифу за сотрудников, занятых на вредном производстве.

Обучение, повышение квалификации

Центр обучения «СертПромТест» предлагает Вам воспользоваться нашими услугами  в сфере дополнительного образования, повышения квалификации.  Центр обучения «СертПромТест» проводит обучение по различным формам: очное, дистанционное, с выездом по месту нахождения заказчика.

Обучение по ISO 9001, 14001, 18001, 22000

Эксперты органа по сертификации «СертПромТест» могут провести для вас обучение (семинары, тренинги) по стандартам ISO 9001, 14001, 18001, 22000 для повышения производительности труда вашего персонала и обеспечение выхода на международный рынок.